EGFR突变是NSCLC患者最常见的驱动基因变异,在亚洲人群中突变率高达30%-50%。随着表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的不断优化,EGFR突变晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)不断延长,但突破现有标准治疗疗效边界的探索从未止步。FLAURA2研究是全球首个探索三代EGFR-TKI联合化疗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的随机对照III期临床试验,评估了奥希替尼/奥西替尼联合含铂化疗对比奥希替尼单药作为EGFR突变(Ex19del/L858R)晚期NSCLC一线治疗的疗效和安全性,主要终点是由研究者评估的PFS。研究结果显示,奥希替尼联合化疗组的PFS较奥希替尼/奥西替尼单药组延长约9个月(25.5 vs 16.7个月;HR=0.62 [95% CI 0.49-0.79],P<0.0001),疾病进展或死亡风险下降38%。FLAURA2研究为EGFR突变晚期NSCLC提供了新的一线治疗选择,EGFR-TKI联合化疗方案已然步入临床实践阶段。
然而,在真实世界中EGFR-TKI联合化疗治疗模式及其对临床结局影响的数据仍较为有限。此外,临床试验的受试人群往往经过严格筛选,与真实世界患者的复杂性存在一定差异。因此,进一步评估真实世界中EGFR-TKI联合化疗一线治疗的疗效和安全性对于临床实践至关重要。除奥希替尼/奥西替尼外,其他三代EGFR-TKI联合化疗方案开展的真实世界研究探索亦取得了初步成果,2024 WCLC公布了一项评估阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变(Ex19del/L858R)晚期NSCLC的真实世界研究,结果显示,中位PFS为30.5个月,OS尚未达到;ORR为78%,DCR为100%。
本次ESMO ASIA大会公布了FOREFRONT研究设计,旨在探讨真实世界中奥希替尼/奥西替尼联合化疗一线治疗EGFR突变(Ex19Del/L858R)晚期NSCLC患者的疗效和安全性。该研究拟纳入60个中心的700例中国患者,有望通过多中心、大样本的前瞻性观察进一步巩固联合治疗方案的临床应用价值。此外,FOREFRONT研究专注于中国EGFR突变NSCLC患者,或将为这类人群提供本土化的真实世界支持证据。值得一提的是,除疗效终点和安全性终点外,FOREFRONT研究还评估了CNS疗效与进展后结局相关的探索性终点,这些结果的公布有望进一步指导联合治疗策略的优化和全程管理,助力个体化治疗。更多信息可扫描下方二维码了解更多: