奥希替尼(Osimertinib)在FLAURA研究和ADAURA研究中的优异疗效奠定了其在晚期和早期EGFR突变NSCLC的标准治疗地位,近期其优异疗效也成功复制在Ⅲ期不可切除EGFR突变NSCLC领域。2024年ASCO年会上LAURA研究数据公布,为临床Ⅲ期不可切除EGFR突变NSCLC患者放化疗后的巩固治疗带来了靶向药物“新选择”,其研究全文同步见刊于《新英格兰医学杂志》。该研究是一项随机化、双盲对照、多中心、全球性临床Ⅲ期研究,纳入超过15个国家、超过145家中心的216例患者,入组患者均为在含铂类同步放化疗或序贯放化疗后,未出现疾病进展的Ⅲ期不可切除EGFR突变NSCLC患者。
《新英格兰医学杂志》公布的结果显示,在全部入组的216例患者中,143例接受奥希替尼(Osimertinib)维持治疗,73例接受安慰剂治疗。经盲法独立中心审查(BICR)评估的PFS数据显示,奥希替尼巩固治疗组的中位PFS长达39.1个月,较安慰剂显著延长33.5个月(P<0.001.HR=0.16),疾病进展或死亡风险降低84%,取得压倒性PFS获益。经BICR评估亚组分析数据显示,奥希替尼巩固治疗在EGFR突变类型、疾病分期以及放化疗方式等关键亚组中,均显示出与总人群一致的PFS获益。
在疗效应答方面,奥希替尼(Osimertinib)巩固治疗较安慰剂的客观缓解率(ORR)(57% vs 33%)取得提升,中位缓解持续时间(DoR)也得到大幅延长(36.9 vs 6.5个月),提示奥希替尼巩固治疗相较于安慰剂,在肿瘤缩瘤、疗效持续时间方面均具有显著优势。
LAURA研究数据已证实,在根治性放化疗后序贯奥希替尼(Osimertinib)巩固治疗EGFR突变Ⅲ期不可切NSCLC患者较安慰剂具有压倒性PFS优势,填补了EGFR突变Ⅲ期不可切NSCLC未满足的治疗需求。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询: