奥希替尼/奥西替尼为EGFR突变Ⅲ期不可切NSCLC患者带来显著生存获益的同时，是否会带来更多不良事件是临床关注的重点问题。2024 WCLC大会公布了一项来自LAURA研究的深度安全分析，结果显示：216例患者被随机分配至奥希替尼组(n=143)和安慰剂组(n=73)，两组的基线特征总体上平衡。奥希替尼组的中位暴露持续时间为24.0个月，安慰剂组的中位暴露持续时间为8.3个月。奥希替尼组的任何原因引起≥3级不良事件(AE)和严重AE发生率分别为35%和38%，安慰剂组的任何原因引起≥3级AE和严重AE发生率分别为12%和15%。
放射性肺炎(RP)是最常见的AE(奥希替尼组48% vs安慰剂组38%)，奥希替尼组因最常见的AE导致方案规定的治疗中断和停药的发生率分别为32%和5%，安慰剂组因最常见的AE导致方案规定的治疗中断和停药的发生率分别为14%和3%。大部分RP为1级(奥希替尼组15% vs安慰剂组19%)或2级(奥希替尼组31% vs安慰剂组19%)，3例患者出现3级RP(奥希替尼组2%)，无4/5级事件报道。在69例接受奥希替尼治疗的RP患者中，32%(22/69)的患者在不改变剂量的情况下继续治疗，62%(43/69)的患者中断治疗后重新开始，6%(4/69)的患者永久停止治疗。87%(60/69)的继续奥希替尼/奥西替尼治疗的患者RP未复发。
奥希替尼组和安慰剂组的间质性肺病(ILD)总发生率分别为8%(11/143)和1%(1/73)。安慰剂组中1例患者为1级ILD，奥希替尼组中3%(4/143)患者出现1级ILD，3%(4/143)患者出现2级ILD，1%(2/143)患者出现3级ILD，1%(1/43)患者出现5级ILD。大多数ILD事件为1-2级，是可控制的。
该深度分析结果显示，奥希替尼/奥西替尼用于放化疗后Ⅲ期不可切除EGFR突变NSCLC的安全性符合预期且可控。大多数RP事件的严重程度为轻度至中度，并且可以得到有效管理，大多数患者能够继续或重新开始治疗，而不会出现RP复发。潘燚教授表示，LAURA研究疗效和安全性结果验证了奥希替尼/奥西替尼在EGFR突变Ⅲ期不可切NSCLC放化疗后巩固治疗的可行性，该结果支持其成为Ⅲ期NSCLC巩固治疗的新选择，也为后续进一步探索奥希替尼/奥西替尼在III期NSCLC的治疗策略增添了信心，这对指导临床实践、优化治疗方案及提高患者生活质量具有重要意义。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
